產(chǎn)品詳情
簡(jiǎn)單介紹：
潔凈采樣車(chē)適用于**制劑和無(wú)菌制劑的原輔材料的采樣。超凈采樣車(chē)它廣泛適用于醫藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場(chǎng)合的原鋪物料的采樣。根據GMP標準要求，本廠(chǎng)生產(chǎn)的采樣車(chē)達到萬(wàn)級潔凈度，同時(shí)使用的電腦元件符合 GB1497-85（電動(dòng)**標準）；符合 GB-191（包裝標準）的規定。
詳情介紹：
采樣車(chē)原理
使用時(shí)固定采樣車(chē)，接通電源，打開(kāi)電源及風(fēng)機開(kāi)關(guān)，風(fēng)機開(kāi)始工作，將電壓調整好（一般為220v），待采樣車(chē)運轉15分鐘后，放入采樣桶。采樣結束后，關(guān)掉風(fēng)機及電源，把采樣車(chē)移到原來(lái)的地方。
采樣車(chē)優(yōu)點(diǎn)
產(chǎn)品結構由不銹鋼板或噴塑鋼板組成，電腦輕觸點(diǎn)控制，風(fēng)機為無(wú)級調速，風(fēng)量任意調節，配置帶紫外線(xiàn)**燈，規格尺寸可根據客戶(hù)要求定做。
潔凈采樣車(chē)驗證方案
適用范圍
本方案適用于PQ-715型潔凈采樣車(chē)的驗證。
職責
設備動(dòng)力科：負責潔凈采樣車(chē)的安裝確認。
質(zhì)量部QC：負責驗證方案的起草與組織實(shí)施，并對所測數據準確性負責。QC室主管：負責驗證工作的組織實(shí)施。
QA驗證管理員：負責驗證工作的管理，協(xié)助驗證方案的起草，組織協(xié)調驗證工作，總結驗證結果，起草驗證報告。
質(zhì)量部經(jīng)理：負責驗證方案及報告的審核。
質(zhì)量總監：負責驗證方案及報告的批準。